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6up【延期】新时期保健食品注册备案、工艺审评

发布日期:2021-02-25 05:13

  由于人们对健康需求的迫切和多样化,我国保健食品市场发展潜力巨大。随着居民生活水平和健康意识的不断提高,人们的观念正在向均衡营养摄入、利于身体健康的方式转变;正在向无病预防、提高健康质量转变,这都将促进保健食品产业迅猛发展。当前保健食品几乎成为养生保健的首选,同时随着相关法规的日趋完善,也逐渐被有特殊需求的人群认可。随着行业竞争的加剧和消费者对产品要求的提高,对企业和研发机构的能力水平也有了更高的要求。为进一步提高保健食品的研发生产和申报通过能力,为此,我们特邀请行业知名专家召开本次交流会,并就保健食品注册备案、生产工艺、研发、配方、如何撰写产品技术要求等方面作专题答疑指导交流。详细事宜如下:

  参会对象各保健食品、中医药相关科研院所、大专院校科研人员;各保健食品企业、医药企业、生物技术公司等相关单位政策和科研负责人;保健食品原料、辅料生产单位;膳食营养研发、生产单位负责人;相关单位注册(法规)部门、技术研发部门负责人。

  主题内容及专家介绍(排名不分先后、主讲议题包括但不限于此)嘉宾:张宏桂 北京中医药大学教授,6up国家保健食品评审专家《近年保健食品工艺审评常见问题及规避办法》1.在既往讲过的内容(工艺设计、原料处理、提取、过滤、干燥、成型、灭菌、包装小试和中试等)基础上增加了近期审评发现的工艺研发注册新问题新错误。2.出于将错误避免在研发前和研发过程中的考虑,在既往讲过的内容基础上增加了工艺设计及其论证和工艺研发过程中应该注意的问题讲解。3.在讲解工艺问题当中增加讲解原料性质和功能对工艺的要求。嘉宾:嵇 扬 后勤保障部卫生局药品仪器检验所国家保健食品、特医食品评审专家《保健食品检验报告存在问题及注意事项》1、新颁保健食品法规和技术文件2、新版保健食品卫生学理化检验方法与保健食品检验与评价技术规范3、2003年版理化分析部分的异同4、如何撰写产品技术要求5、怎样提供符合要求的检验报告嘉宾:吕圭源 浙江中医药大学药物研究所所长;新药和保健食品评审专家;资深配方与研发专家。《保健食品选方配方依据》1、保健食品的概念和分类2、调节功能类保健食品要求3、配方要求、配伍原理及依据4、研发报告5、配方、配方依据及研发报告存在的问题嘉宾:潘建平 教授 西安交通大学医学院、国家保健食品评审专家 《保健食品功能审评要点及申请风险规避》1、近期保健食品功能审评法律法规的主要变化及审评要点2、保健食品申请书中功能相关内容编写的注意事项3、功能试验(人体、动物)注意事项4、功能审评不予通过的主要原因及风险规避

  嘉宾:吕圭源 浙江中医药大学药物研究所所长;新药和保健食品评审专家;资深配方与研发专家。

  嘉宾:潘建平 教授 西安交通大学医学院、国家保健食品评审专家 《保健食品功能审评要点及申请风险规避》

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